Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - Экулизумаб - hemoglobinuria, paroksysmal - leki immunosupresyjne - Солирис wskazany dla dorosłych i dzieci w leczeniu:napadowa nocna hemoglobinuria (pnh). dowodów na efekt kliniczny objawia się u pacjentów z hemolizy z kliniczny objaw(y), świadczy o dużej aktywności choroby, niezależnie od historii transfuzji (patrz rozdział 5. nietypowy zespół hemolityczno-mocznicowy (Агус). Солирис jest wskazany u dorosłych w leczeniu:ogniotrwałe uogólnione z miastenią (ГГМ) u pacjentów z anty-ацетилхолиновому receptora (АЧР) przeciwciała (patrz rozdział 5. zaburzenia neuromyelitis nerwu widma (nmosd) u pacjentów, którzy są anty-akwaporyna-4 (aqp4) przeciwciała z nawracającymi upływem choroby.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormony przysadki i podwzgórza i ich analogi - dzieci poulationlong-okres leczenia dzieci (od 2 do 11 lat) i młodzieży (od 12 do 18 lat) z zaburzeniami rozwoju ze względu na niewłaściwe wydzielanie endogennego hormonu wzrostu normalny . leczenie niskiego wzrostu u dzieci z zespołem turnera, potwierdza analiza chromosomalna . leczenie opóźnienia wzrostu w niewyrobionych dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek. dorosły patientsreplacement terapii u dorosłych z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu albo w dzieciństwie lub dorosłym życiu etiologii. pacjentów z wyraźnym niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym są określane jak u pacjentów z rozpoznaniem układu podwzgórze podwzgórzowo-przysadkowego patologią i co najmniej jeden dodatkowy znanym niedoborem tego lub innego hormonu przysadki prolaktyny, nie będąc. te pacjenci muszą przejść jeden test dynamiczny, aby zdiagnozować lub wykluczyć niedobór hormonu wzrostu . u pacjentów z cukrzycą dziecięcą izolowanym niedoborem hormonu wzrostu (żadnych dowodów podwzgórze-гипофизарным chorobą lub naświetlanie mózgu), dwa dynamicznych badań powinny być zalecane, z wyjątkiem tych, którzy mają niski poziom инсулиноподобного czynnika wzrostu-1 (igf-1) stężenie (< 2 odchylenie standardowe wynik (sds)), które mogą być uznane za jeden test. punkt odcięcia, dynamicznego badania powinna być surowa.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - recombinant human n-acetylgalactosamine-6-sulfatase - mukopolisacharydoza iv - inne przewodu pokarmowego i przemianę materii narzędzia, - vimizim jest wskazany w leczeniu mukopolisacharydozy typu iva (zespół morquio a, mps iva) u pacjentów w każdym wieku.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cydofowir - cytomegalowirus retinitis - Środki przeciwwirusowe do użytku ogólnoustrojowego - vistide jest wskazany w leczeniu: cytomegalowirusowe zapalenie siatkówki u pacjentów z zespołem nabytego upośledzenia odporności (aids) i bez zaburzenia czynności nerek. vistide należy stosować tylko wtedy, gdy inne środki są uznane za nieodpowiednie.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - rywaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - Środki przeciwzakrzepowe - xarelto, wprowadzone w połączeniu z kwas acetylosalicylowy (asa) w sam lub z ask plus lub tiklopidyna, klopidogrel, jest pokazana w celu zapobiegania aterotrombotičeskih zdarzeń u dorosłych pacjentów po ostrym zespołem wieńcowym (acs) z podwyższonym poziomem кардиальных biomarkerów. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. profilaktyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (Żchzz) u dorosłych pacjentów poddawanych planowej operacji wymiany stawu biodrowego lub kolanowego. leczenie zakrzepicy żył głębokich (dvt) i zatorowości płucnej (ТЭЛА) i zapobiegania nawrotom zakrzepicy żył głębokich i ТЭЛА u dorosłych. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

bene-arzneimittel gmbh - polisiarczan pentozanu sodu - zapalenie pęcherza moczowego, śródmiąższowe - urologiczne - elmiron jest wskazany w leczeniu zespołu bólowego pęcherza, charakteryzującego się wystąpieniem migotania lub zmian hunnera u dorosłych z umiarkowanym lub silnym bólem, nagłym parcia i częstością oddawania moczu..

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - preparaty przeciw zapaleniu - febuxostat mylan jest wskazany w profilaktyce i leczeniu hiperurykemii u dorosłych pacjentów poddawanych chemioterapii z powodu nowotworów układu krwiotwórczego o pośrednim lub wysokim ryzyku zespołu lizy guza (tls). Фебуксостат mylan w jest wskazany do leczenia przewlekłego hiperurykemią w warunkach, gdy уратные osady już wystąpił (historia w tym, lub w hotelu, odkładanie się soli i/lub dny zapalenie stawów). Фебуксостат mylan w wskazany dla osób dorosłych.

Европейский союз - польский - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - telipristat etiprate - carcinoid tumor; neuroendocrine tumors - inne leki działające na przewód pokarmowy i metabolizm - xermelo jest wskazany w leczeniu biegunki z powodu zespołu rakowiaka w skojarzeniu z analogiem somatostatyny (ssa) u osób dorosłych nieodpowiednio kontrolowanych za pomocą terapii ssa.

Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

sun-farm sp. z o.o. - drotaverini hydrochloridum - tabletki powlekane - 80 mg

Польша - польский - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

gedeon richter polska sp. z o.o. - spironolactonum - tabletki powlekane - 50 mg